La empresa israelí IceCure Medical creó el sistema ProSense, que usa congelación con nitrógeno líquido para eliminar tumores en cánceres de mama, pulmón, hígado y riñón en etapas tempranas.
Sistema ProSense de IceCure Medical y sus aprobaciones regulatorias
La empresa israelí IceCure Medical, con sede en Cesarea, desarrolló el sistema ProSense, un dispositivo de crioablación que destruye tumores mediante congelación con nitrógeno líquido en cánceres de mama, pulmón, hígado y riñón en etapas tempranas.
El equipo, autorizado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos para indicaciones generales en oncología desde 2019 y con una versión avanzada aprobada en 2024, aplica temperaturas inferiores a cero grados para formar una bola de hielo que elimina el tejido afectado sin dañar estructuras adyacentes.
En noviembre de 2024, un panel asesor de la agencia federal votó mayoritariamente que los beneficios superan los riesgos para su uso en cáncer de mama de bajo riesgo en mujeres mayores de 60 años, aunque la decisión final sobre esa indicación específica se esperaba para después del primer trimestre de 2025, según comunicaciones de la compañía. El procedimiento con ProSense implica la inserción de una sonda criogénica delgada, guiada por tomografía computarizada o ultrasonido, directamente en el tumor.
El nitrógeno líquido genera temperaturas de hasta menos 170 grados Celsius en menos de un minuto, lo que provoca un ciclo de congelación-descongelación-congelación que destruye las células cancerosas de inmediato. El debris necrótico resultante se absorbe naturalmente por el organismo en semanas, sin necesidad de extirpación quirúrgica. La duración media del proceso oscila entre 25 y 45 minutos para los ciclos de congelación, y el tiempo total de la intervención alcanza una hora en promedio, con estancias hospitalarias de una noche o incluso ambulatorias en algunos casos.
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